의료기기

Revitrane HA10

분류
의료기기
품목명
조직수복용생체재료
주요성분
Hyaluronic Acid
허가번호
제허 21-1003 호
포장단위
1개/박스
사용기한
제조일로부터 2년
사용목적
리도카인 포함된 가교 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 중간(moderate)에서 깊은(severe) 코입술 주름(nasolabial fold)을 일시적으로 개선하기 위해 사용.
제조자
(주)비알팜

제품설명

1. 사용방법

1) 주사기에 들어 있는 포장을 개봉합니다.

2) 주사기 마개를 천천히 제거합니다.

3) 주사기에 제공된 주사침을 결합한 후, 주사침 보호용 뚜껑을 수평으로 잡아 뺀다.

4) 주입 전에 적용 부위를 철저히 소독한다

5) 주입액을 서서히 피부에 주입한다. 주입하는 양은 적용하는 범위에 따라 다르다.

6) 주사침이 잘 들어가지 않으면 강제로 밀어 넣지 말고 빼서 다른 부위에 적용한다.

7) 내용물을 주입한 후 고르게 분포되도록 시술 부위를 마사지 한다.

8) 1회 치료시 최대 사용량은 2.0ml를 넘지 않도록 한다.

 

2. 사용 시 주의사항

가. 사용 후 보관 및 관리방법

1) 본 제품은 1회용 멸균의료기기이므로 사용 후 폐기한다.

2) 사용이 끝난 주사기와 주사침은 의료용폐기물로서 관련규정에 따라 폐기처분한다.

나. 경고

1) 본 제품은 오직 피내 혹은 피하 주입에만 사용한다.

2) 라벨의 사용기한을 확인하고, 사용기간이 지난 것은 사용하지 않는다.

다. 일반적 주의사항

1) 주입 시술은 감염의 위험을 동반한다. 교차 감염을 방지하기 위해 무균환경과 표준절차를 준수해야 한다.

2) 유효기간이 지나거나 포장이 손상된 제품은 사용하지 않는다.



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