원료의약품 DMF 등재

비알팜 PDRN

  • 1

    식약처 인증받은 PDRN 원료 (DMF 등재)

  • 2

    바다송어 해수 양식부터 PDRN완제 의약품까지 모든 기술을 연구합니다.

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비알팜 PDRN의
차별성(바다송어)

(2008) In vitro PolyDeoxyRiboNucleotide effects on human pre-adipocites 논문에서 바다송어로부터 추출한 PDRN을 사용
→ 바다송어 생식세포에서 추출한 PDRN을 최초로 연구

  • 산란기 몸체측면이 붉은색의 무지개 빛을 띄고 전장은 약 80cm
  • 10월부터 이듬해 3월까지 산란
  • 냉수성 어종의 생태적 특성상 연중 수온이 낮고 맑은 물이 풍부한 곳에서만 양식이 가능
  • 바다송어 수컷 정소에 함유되어 있는 PDRN(PolyDeoxyRiboNucleotide) 성분은 인체와 가장 유사한 조성의 DNA
  • 조각으로 세포 재생을 촉진하여 상처를 빠르게 회복시키면서 통증도 감소시켜 주는 신물질

비알팜 PDRN의
개발 방향 (Safety의 극대화)

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  • 원재료의 이력 추적이 가능한 양식 방식
  • 깨끗한 바닷물 수급이 용이한 지역
  • 정부기관 (전남해양수산과학원고흥지원) MOU를 체결
  • 무항생제 친환경양식 생산
  • 수산물 이력제 등록을 통해 안전한 생산관리
  • 독자적 PDRN 추출기술을 통해 원료의약품 (PDRN) DMF 등재
  • 식약처 BGMP(우수원료의약품 제조 및 품질 관리 기준) 인증

송어 해수 순치

PDRN 추출을 위한 바다송어는 냉수성 어종으로 강원도 및 경북, 충북 지역에서 연중 수온이 낮은 지하수나 용천수를 활용하여 양식하고 있는 실정이며, 생산지역이 한정적입니다.

또한, 기후변화 및 수량 부족으로 인해 육상에서 담수를 활용한 유수식 양식에 한계점이 드러나고 있어 바다송어 단가가 매우 높은 실정입니다.

그렇기에 비알팜은 해수순치를 통해 바다송어 양식 기술을 개발하였고 바다송어의 경우 해수에서 양식할 경우 성장률이 높고, 연중양식 기술을 개발하여 지역에 구애받지 않고 연중 생산할 수 있게 하였고 생산단가를 조절할 수 있게 되었습니다.

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해수 순치 과정

냉수성어류인 바다송어 종자를 입식

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염분농도를 조절하여 해수 순치하여 육상 양성 수조에서 양식

화살표

용존산소량(DO)의 농도를 일정량 이상으로 유지하기 위해 액화산소를 수중모터를 통해 분산시켜 공급

* 해수 순치 중 발생하는 질병에 대한 정보 확보 및 이들의 질병 관리를 위해 질병검사를 실시하고 있습니다.

PDRN 원재료
생산 (바다송어 양식)

Safety의 극대화

  • 1

    원재료의 이력 추적이 가능한 양식 방식 - 전라남도 해양수산 연구원양식기술 제휴 협약

  • 2

    깨끗한 바닷물 수급이 용이한 지역 - 청정 지역 전남 고흥

Safe PDRN-
PDRN 원료
바이러스
불활성 시험

비알팜의 PDRN 원료 바이러스 무검출

2017.12 ㈜바이오피에스 바이오의약품 안전성 검증센터

비알팜
원료의약품
PDRN
시험 및 인증

원료의약품(PDRN) DMF 등재
식약처 BGMP(우수원료의약품 제조 및 품질
관리 기준) 인증