비알팜 PDRN


저희 비알팜은 세포 재생 촉진 물질인 PDRN 원료의약품 DMF 등재,
식약처 BGMP(우수원료의약품 제조 및 품질 관리 기준) 인증을 보유하고 있습니다




HP CELL
비타란 주

비알팜 고유의 PDRN 원료 비타란으로 만든 전문 의약품 (제품 추가 정보)

비타란주

HP CELL 비타란 J (수출전용)

분류 도식

HP CELL 비타란 I 수출전용/출시예정

분류 도식







비알팜 PDRN
원료 의약품
VITARAN

비알팜의 원료의약품(PDRN) 비타란은 Vita-DNA라는 명칭으로 수 센티미터의 흰색의 섬유질로
친환경적이고 안전한 공정을 채택, 독자적인 PDRN 추출 기술로 바다송어 정소에서 저분자 분획 PDRN 추출
흰색의 섬유질

PDRN 분류

비알팜 고유의 PDRN 분자량 정제 기술로 원료의 사용 목적에 따라 4가지로 분류된다.

분류 도식

PDRN

PolyDeoxyRiboNucleotide 라는 세포 재생 촉진 물질로,
체내 투여시 아데노신 A2 수용체에 선택적으로 작용해서 손상부위에 선택적으로
항염효과, 세포증식, 조직재생의 효과를 나타내는 DNA 조각입니다.

PDRN 효과

바다송어의 정액으로부터 특화된 제조 기술을 이용해 DNA Polymer를 일정크기로 분획하여 약리작용을 할 수 있도록 제조된 저분자 DNA 복합체로서 체내 투여 시 손상된 부위에서 Dual action(Salvage pathway 촉진 + A2 Purinergic receptor 활성화)으로 효과적인 조직재생 효과를 나타냅니다.

 

 

 

 

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    빠른 조직 재생효과

    FGF·EGF 등 각종 성장인자의 분비를 활성화 하여 Fibroblast, Osteoblast, Chondrocyte 등 다양한 아세포의 분화를 유도함으로써 빠른 조직 재생효과

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    신 혈관생성 효과

    형관내피세포성장인자(VEGF)의 분비를 촉진하여 신생혈관의 형성에 효과적으로 작용

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    항 염증효과

    다양한 염증유발 cytokine은 줄여주고, 항염증 cytokine은 증가시켜 강력한 항염 효과

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    흉터 최소화 효과(화상·창상)

    콜라겐과 비콜라겐성 단백질의 균형분비를 유도함으로써 정상적인 세포외액 구성을 유지함으로써 손상된 조직의 치유과정에서 발생하는 흉터를 최소화

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    퇴행성 질환의 치료개선효과

    Matindale에 표기된 PDRN의 적응증 ‘Inflammatory and degenerative disorders’로 되어있어 다양한 염증성 질환 및 퇴행성질환에 적용

PDRN 작용기전

아데노신 A2A 수용체 stimulation을 통해 염증 cytokine (TNF-a, Macrophage inflammatory protein 1α, IL-6)들은 억제시키고 항염증 cytokine (IL-10)은 증가시켜 항염증작용, VEGF의 분비를 촉진시켜 신생혈관 형성, EGF / VEGF / IGF의 분비를 촉진시켜 조직재생에 도움을 주게 됩니다.

분류 도식

API DMF 등재

  • 식약처 인증받은 PDRN 원료 (DMF 등재)

Safety
극대화

Safety 극대화를 위한 비알팜 PDRN 개발

  • PDRN 최초 연구 논문에 기반한 원물질 사용(바다송어)
  • 깨끗한 바닷물 수급을 위한 청정지역 선택
  • 해양수산과학원과 MOU를 통한 양식기술지원
  • 수산물이력제를 통한 철저한 이력관리
  • 특허받은 추출법을 통한 원료의약품 생산
  • 세포독성증 11개 인증시험 진행과 바이러스 불활테스트 실시(비알팜의 PDRN 원료 바이러스 무검출)
  • 2017.12 ㈜바이오피에스 바이오의약품 안전성 검증센터